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全省藥品注冊管理工作會議在南通召開
時間: 2015-05-11 08:51:56     來源: 江蘇華鑫源醫藥有限公司

427日-28日,省局在南通召開全省藥品注冊管理工作會議,傳達貫徹全國藥品注冊管理工作會議和全省食品藥品監督管理暨全系統黨風廉政建設工作會議精神,總結2014年藥品注冊管理工作情況,研究部署2015年重點任務。省局食品藥品安全總監王越、副巡視員范樂生出席會議。各市食品藥品監管局,昆山、泰興、沭陽縣(市)局,泰州醫藥高新區直屬分局、省食品藥品監督檢驗研究院、省局認證審評中心、省醫療器械檢驗所、省局行政受理中心相關負責人參加會議。

  會上,王越總監指出,2014年藥品注冊工作任務達近五年來新高,全省藥品注冊管理條線緊緊圍繞總局提出的“建立健全資源優化配置、責權清晰分配、機制高效運轉的審評審批體系”這個目標,狠抓藥品注冊受理核查工作,積極開展藥品技術轉讓,順利完成《江蘇省中藥材標準》修訂,藥品注冊管理各項工作平穩推進、取得扎實成效,各項指標繼續保持全國領先。他強調,當前藥品注冊管理工作面臨著新形勢、新任務、新挑戰,要積極順應經濟發展趨勢性變化,更好地發揮藥品注冊杠桿作用,促進醫藥產業健康發展。要深刻把握藥品審評審批制度改革的重點,牢牢鞏固江蘇藥品注冊管理工作在全國的地位。要緊緊圍繞全面推進依法治國、依法治省的要求,始終堅持依法行政,不斷提高藥品注冊管理法治化水平。要圍繞食品藥品監管中心工作,積極對接國家總局藥品注冊審評審批機制改革,切實履行全省藥品注冊受理、核查、審評、再注冊等工作職責,推進藥品注冊管理信息化建設,提高藥品注冊管理科學化、法制化水平。重點要抓好四個方面工作:一是夯實基礎,加強藥品注冊受理審查與現場核查力度,建立核查質量評估方法。二是凝心聚力,推動注冊管理重點工作有序開展,做好再注冊工作、醫院制劑標準提高工作和仿制藥質量一致性評價工作,加快藥品注冊信息化建設步伐。三是開拓創新,全面對接藥品審評審批制度改革,根據國家總局改革要求,加強審評體系建設,探索對臨床試驗機構日常管理新模式,完善藥品注冊日常管理制度;四是注重加強藥品注冊管理隊伍建設,加強核查隊伍和專家隊伍建設,加強調查研究,將廉政建設的要求、反對“四風”的要求落實到藥品注冊管理工作的各個方面,始終保持為民、務實、清廉的良好形象。

  省局范樂生副巡視員在總結講話中指出, 2015年工作時間緊,任務重,與會同志要深刻領會會議精神,把握國家總局藥品審評審批工作實質,強化注冊管理能力建設,以高度負責的態度全面做好藥品注冊管理各項工作。

                                                             (省局藥品注冊管理處、南通市局)

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